Banca de DEFESA: CARLA FERNANDA COUTO RODRIGUES

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: CARLA FERNANDA COUTO RODRIGUES
DATA : 30/03/2026
HORA: 09:00
LOCAL: VIDEOCONFERÊNCIA
TÍTULO:

Desenvolvimento de Forma Farmacêutica Líquida de Clofazimina para tratamento pediátrico da Hanseníase

PALAVRAS-CHAVES:

hanseníase; criança; clofazimina; tecnologia farmacêutica; suspensões

PÁGINAS: 126
RESUMO:

A hanseníase é uma doença tropical negligenciada que permanece como importante problema de saúde pública em países endêmicos, como o Brasil. A detecção de casos em crianças representa um marcador epidemiológico de transmissão ativa da doença, indicando continuidade do ciclo de disseminação. O tratamento é realizado com a clofazimina (CLZ), um fármaco de baixa solubilidade e alta permeabilidade, que não possui apresentações farmacêuticas adequadas para administração em infantes. Nesse contexto, este estudo teve como objetivo desenvolver uma suspensão oral de CLZ, com propriedades físico-químicas estáveis. Foi realizado um mapeamento de formas farmacêuticas líquidas disponíveis no mercado brasileiro para analisar e selecionar os excipientes que tivessem melhor desempenho tecnológico. A concentração de 3mg/mL de CLZ foi definida para o desenvolvimento farmacotécnico da suspensão, que analisou a interferência do tamanho de partícula em 8 lotes de preparações com diferentes agentes suspensores. Os testes de caracterização incluíram avaliação macroscópica (cor, aspecto, velocidade de sedimentação aparente, tipo de sedimento e redispersibilidade), determinação do pH e Potencial Zeta (PZ). Após a escolha do lote promissor, ensaios com diferentes concentrações do excipiente Aerosil® foram realizados, visando melhorar características físicas da suspensão. Os testes de estabilidade coloidal (avaliação macroscópica, pH e PZ), índice de sedimentação, viscosidade, densidade relativa, estabilidade exploratória, caracterização microscópica, avaliação microbiológica, quantificação da CLZ em suspensão e ensaio de performance foram conduzidos ao longo de 30 dias. Os lotes iniciais apresentaram coloração alaranjada, aspecto turvo, ausência de espuma e pH entre 6,22 e 7,51. Após 1h, o lote F3 apresentou escurecimento em sua cor. Decorridas 2h, a velocidade de sedimentação aparente foi determinada rápida para os lotes F7 e F8 e lenta para os demais. O PZ variou entre -7,98mV e -53,7mV no tempo de 7 dias. Os lotes F7 e F8 apresentaram características promissoras para continuidade do desenvolvimento da suspensão de CLZ, sendo a F7 escolhida devido o menor tamanho de partícula. Após a adição do Aerosil®, a suspensão apresentou comportamento compatível com sistema floculado estável, com coloração laranja escura, aspecto turvo, ausência de espuma, pH entre 6,61 e 7,26 e valores de PZ variando entre -12,9mV e -13,7mV. Observou-se bom índice de sedimentação (0,87±0,01) e a viscosidade apresentou aumento gradual ao longo do período de armazenamento, com incrementos superiores a 40%. A densidade relativa foi avaliada apenas após o preparo da formulação, com resultado de 1,0134g/mL (±0,0028). A estabilidade exploratória demonstrou que a formulação manteve suas características físico-químicas gerais, mesmo sob condição de estresse térmico. A microscopia revelou a manutenção da integridade morfológica das partículas. As formulações atenderam aos critérios microbiológicos estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira. A quantificação do fármaco na suspensão apresentou valores entre 3,16 e 3,54, com desvios reduzidos. No ensaio de performance, a suspensão apresentou maior liberação do fármaco (57,33%) quando comparada à CLZ pura (42,33%), evidenciando que a presença dos componentes da formulação melhorou a dissolução do princípio ativo. Esses resultados demonstram o potencial da suspensão desenvolvida como alternativa farmacêutica para a administração pediátrica, podendo contribuir futuramente para a ampliação de estratégias terapêuticas no controle da hanseníase.

MEMBROS DA BANCA:
Externo à Instituição - EMERSON DE OLIVEIRA SILVA - UFPE
Presidente - 1666905 - JOSE LAMARTINE SOARES SOBRINHO
Interna - ***.220.794-** - LARISSA ARAUJO ROLIM - UNIVASF