DESENVOLVIMENTO DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO ENTÉRICA CONTENDO EXTRATO SECO DE Momordica charantia L. PARA O TRATAMENTO DE GEO-HELMINTÍASES
Doenças socialmente determinadas; Melão-de-São-Caetano; Comprimidos revestidos; Revestimento entérico
As geo-helmintíases são doenças parasitárias tropicais negligenciadas que acometem principalmente populações em situação de vulnerabilidade, sendo um importante problema de saúde pública. As infecções são causadas principalmente por helmintos intestinais, como Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura e ancilostomídeos. Apesar da eficácia dos fármacos disponíveis, como a classe dos benzimidazóis, a ocorrência de reinfecções frequentes e o risco potencial de resistência parasitária reforçam a necessidade de alternativas terapêuticas. Nesse contexto, o uso de plantas medicinais que apresentem atividade antiparasitária destaca-se como uma estratégia promissora, entre elas M. charantia L., espécie amplamente distribuída em regiões tropicais e tradicionalmente utilizada na medicina popular. O estudo teve como objetivo desenvolver um comprimido revestido de liberação entérica contendo extrato seco de M. charantia L. A droga vegetal foi obtida e caracterizada segundo parâmetros físico-químicos, seguida da preparação dos extratos fluido e seco. Com base no elevado perfil higroscópico do extrato seco, adjuvantes técnologicos foram incorporados com a finalidade de melhorar as propriedades de fluxo e viabilizar a compressão direta. As formulações de núcleos desenvolvidas foram avaliados quanto às propriedades reológicas, resistência, desintegração e uniformidade de conteúdo, utilizando flavonoides totais equivalentes de quercetina como marcador químico. Os estudos de compatibilidade por termogravimetria (TG) e espectroscopia no infravermelho com transformada de Fourier (FTIR) indicaram ausência de incompatibilidades relevantes entre os excipientes e o extrato. O processo de revestimento foi realizado em drageadeira convencional, com otimização das variáveis operacionais, resultando em comprimidos revestidos com Acryl-EZE® II, capazes de resistir ao meio ácido e promover a liberação do extrato em pH alcalino. Os comprimidos revestidos atenderam aos ensaios de controle de qualidade, desintegração e estudo preliminar de dissolução in vitro, confirmando a funcionalidade do revestimento. O estudo preliminar de estabilidade acelerada demonstrou manutenção das principais características físico-químicas e do desempenho da formulação do comprimido revestido após 90 dias de armazenamento, com o tempo de 180 dias em andamento. Dessa forma, os resultados obtidos apontam para a viabilidade tecnológica do desenvolvimento de comprimidos entéricos contendo extrato seco de M. charantia L., contribuindo como alternativa futura para o tratamento de geo-helmintíases e como base para estudos futuros.