Desenvolvimento e avaliação do desempenho de formulações ungueais à base de ciclopirox olamina
Onicomicose. Ciclopirox olamina. Unhas. Tópico. Ensaio in vitro.
O ciclopirox esmalte 8% foi o primeiro medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento tópico de onicomicose. Mesmo após o desenvolvimento de outros medicamentos, incluindo terbinafina, amorolfina, tavaborol, efinaconazol, o tratamento da onicomicose continua sendo um desafio, estimulando os pesquisadores a desenvolver medicamentos tópicos mais eficientes. Uma limitação em alguns produtos tópicos decorre de sua formulação, pois muitas vezes os ativos são incorporados a uma mistura de solventes orgânicos e polímeros que formam um filme hidrofóbico após a evaporação do solvente, e no qual os fármacos acabam cristalizando. Com base nisso, este trabalho teve como objetivo desenvolver formulações de base aquosa, simples e de baixo custo, incluindo promotores de permeação, nos quais o fármaco permaneça solubilizado e, assim, disponibilize o antifúngico de forma eficaz. A relevância da microporação ungueal como auxiliar na permeação também foi investigada. Uma série de formulações contendo 8 ou 16% de ciclopirox olamina (CPO) foram desenvolvidas e estas apresentaram melhor desempenho em testes de permeação in vitro realizados com amostras de unhas humanas do que o esmalte comercial brasileiro (Micolamina®️). Além disso, a microporação com o dispositivo de poração de pele (Hydra.needle®️), mostrou ser uma abordagem simples que melhorou a permeação do fármaco. Evidências adicionais foram derivadas de testes comparativos de ensaios microbiológicos in vitro realizados com as formulações desenvolvidas e a Micolamina®️. Os resultados positivos sugerem que mais estudos devem ser realizados com as melhores formulações aqui desenvolvidos e que um dispositivo específico de poração da unha deve ser projetado.