Banca de DEFESA: JOSE WELLITHOM VITURINO DA SILVA

Uma banca de DEFESA de DOUTORADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: JOSE WELLITHOM VITURINO DA SILVA
DATA : 05/06/2023
HORA: 09:00
LOCAL: Departamento de Ciências Farmacêuticas da UFPE
TÍTULO:

AVALIAÇÃO DO PERFIL DE ESTABILIDADE DO MISOPROSTOL, CARACTERIZAÇÃO DE SEUS PRODUTOS DE  DEGRADAÇÃO E AVALIAÇÃO DE PERMEAÇÃO VAGINAL IN VITRO

PALAVRAS-CHAVES:

Estabilidade. Degradação forçada. Produtos de degradação. Permeação vaginal. Espectrometria de massas.

PÁGINAS: 165
RESUMO:

O misoprostol (MSP) é um análogo sintético da prostaglandina E1 e foi inicialmente  utilizado na prevenção de úlceras gástricas induzidas por anti-inflamatórios não  esteroidais. No Brasil, o MSP está disponível na forma de comprimido vaginal e tem uso  bem estabelecido, apesar de vários autores discutirem problemas biofarmacêuticos para a  via de administração vaginal e também relacionados a estabilidade destas formulações.  Assim, este trabalho teve como objetivo realizar estudo de degradação forçada do MSP  IFA, comprimidos e seu respectivo placebo, seguindo diretrizes nacionais e internacionais  para condução dos testes e validação da metodologia que utilizou como técnica de  quantificação a CLAE. O método foi aplicado em estudos de cinética de degradação e de  permeação vaginal in vitro utilizando mucosa vaginal suína. Além disso, foi desenvolvido  método LC-MS/TOF que foi utilizado como ferramenta na identificação dos produtos de  degradação gerados. As amostras de IFA apresentaram degradação em todas as condições de estresse avaliadas, especialmente nas condições de acidez e alcalinidade. As amostras  de comprimido apresentaram degradação em todas as condições de estresse, exceto no  calor úmido. O método indicativo de estabilidade apresentou seletividade, linearidade,  precisão e exatidão de acordo com a RDC 166 de 2017. As cinéticas de degradação  revelaram modelos cinéticos com valores de coeficiente de correlação pouco distintos. A  permeação in vitro trouxe como principal achado a informação de que o MSP em sua  forma esterificada não foi capaz de permear a mucosa e que passa por um prévio processo  de degradação para que seja detectado algum componente no líquido receptor. O espectro  de massas do MSP obtivo por ESI em modo positivo evidenciou a formação de aduto de  sódio [M+ Na] + e sinal de 405.2612 m/z como pico base. Foram identificados também  como produtos de degradação as formas A e B do MSP, bem como o 12 e o 8 EPI MSP.  Além disso, foram encontrados PDs ainda não descritos na literatura. Dessa forma foi  possível conhecer melhor os aspectos envolvidos na estabilidade e decaimento do teor do  MSP, propor estruturas para os produtos de degradação gerados, além de aspectos  relacionados ao processo de passagem deste fármaco em meio vaginal. 

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1962663 - DANILO CESAR GALINDO BEDOR
Interno - 1666905 - JOSE LAMARTINE SOARES SOBRINHO
Externa à Instituição - JULIANA KISHISHITA - UFPE
Externo ao Programa - 3340247 - RODOLFO HIDEKI VICENTE NISHIMURA - nullExterna ao Programa - 3282717 - ROSANA CASOTI - null