Banca de DEFESA: MARYANE MARIA BARROS DE FARIAS FERREIRA

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: MARYANE MARIA BARROS DE FARIAS FERREIRA
DATA : 02/08/2024
HORA: 14:00
LOCAL: Sala da Congregação do Departamento de Ciências Farmacêuticas da UFPE
TÍTULO:

ESTUDO DE DEGRADAÇÃO FORÇADA PARA FÁRMACOS DE BAIXASOLUBILIDADE: O CASO DA CLOFAZIMINA

PALAVRAS-CHAVES:

Produtos de Degradação; Estudo de Estabilidade; Clofazimina; CLAE-DAD;  Planejamento Experimental

PÁGINAS: 104
RESUMO:

Para o sucesso de um tratamento farmacológico, o medicamento deve ser eficaz, seguro. A  estabilidade é essencial para manter essas características, evitando a perda do efeito terapêutico e a exposição a produtos tóxicos de degradação. As agências reguladoras no mundo preconizam  através de diretrizes o desenvolvimento de métodos de estabilidade (MIE) que sejam seletivos  para o fármaco e permitam a ^{quantificação} e identificação dos produtos de degradação (PDs).  Estes métodos são desenvolvidos através de estudos de degradação forçada, onde o fármaco é  submetido a condições de estresse. A Clofazimina (CLZ), fármaco usado no tratamento da  hanseníase, uma doença negligenciada e endêmica na América Latina, possui uma baixa  solubilidade, o que representa um grande desafio para o desenvolvimento estudos de degradação,  que atestem sua qualidade. Nesse contexto, o trabalho objetivou, com auxílio de plataformas de  predição in silico e ferramentas quimiométricas, obter a melhor condição de degradação para um  fármaco lipofílico. Para tanto, a metodologia foi composta de três partes i. análise preditiva de  degradação, na qual se encaixa a etapa de predição in silico dos PDs e rotas de degradação; ii.  desenvolvimento de um desenho experimental para estabelecer a melhor condição de degradação  para o fármaco; iii. estudo de degradação propriamente dito, ensaios de degradação forçada em  solução, além da quantificação dos PDs por a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência com  Detector de Arranjo de Fotodiodo (CLAE-DAD). Um MIE foi desenvolvido e validado utilizando  CLAE-DAD, em coluna C8 (250 x 4.6 mm, 5 µm). Além disso, a análise do PCA pode determinar qual a melhor condição para a formação de PDs em um nível de solubilidade ideal para o fármaco  de modo que, houvesse consistência no balanço de massas feitos para atestar as degradações. O fármaco foi submetido à degradação alcalina, ácida e oxidativa e apresentou a formação de 6 PDs  no total, podendo ser atestado pela validação do método. Assim, o método indicativo de  estabilidade desenvolvido poderá ser utilizado nos estudos de estabilidade e de aperfeiçoamento  farmacotécnico para fármacos com baixa solubilidade, garantindo a qualidade do medicamento  distribuído. 

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1666905 - JOSE LAMARTINE SOARES SOBRINHO
Externo à Instituição - LUCAS JOSE DE ALENCAR DANDA - UFPE
Externa à Instituição - LUÍSE LOPES CHAVES - UFPE