Banca de DEFESA: ANA VITHÓRIA DA SILVA MELO

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: ANA VITHÓRIA DA SILVA MELO
DATA : 26/02/2025
HORA: 10:00
LOCAL: Sala da Congregação do Departamento de Ciências Farmacêuticas da UFPE
TÍTULO:

Desenvolvimento de Metodologia Analítica e Validação para Quantificação de Praziquantel e Epiisopiloturina em Associação Dose Fixa para Tratamento da Esquistossomose

PALAVRAS-CHAVES:

Esquistossomose; Praziquantel; Epiisopiloturina; Associação Dose Fixa; Metodologia Analítica; Validação

PÁGINAS: 121
RESUMO:

A esquistossomose é uma doença que afeta milhões de pessoas no mundo e o  tratamento ativo para essa patologia é o praziquantel (PZQ) que possui baixa  solubilidade e atua apenas contra a forma adulta do parasita S. mansoni. Como  alternativa terapêutica têm-se a epiisopiloturina (EPI), um alcalóide que possui  atividade esquistossomicida contra as formas jovens e adultas do parasita em  questão, entretanto, esta também possui o mesmo inconveniente biofarmacêutico. A  combinação de fármacos em um único medicamento, traz inúmeros benefícios e  quando ocorre em uma razão de dose fixa, possui a necessidade de se obter métodos  analíticos eficientes, que identifiquem e quantifiquem adequadamente os insumos  farmacêuticos ativos (IFAs), utilizados na combinação. Assim, este trabalho teve o  objetivo de desenvolver e validar uma metodologia analítica para quantificação do IFA  sintético (PZQ) e fitofármaco (EPI), carreados aos adjuvantes (HDL) e (HPβCD). Os  métodos analíticos foram desenvolvidos por Cromatografia líquida de alta eficiência  (CLAE), procedendo de um método inicial, foi executado as seguintes condições  cromatográficas: Coluna Shimadzu® C18 (250 x 4,6 mm x 5 μm). Fase móvel (FM):  Gradiente Acetonitrila: Água com ácido fosfórico 0,1% (55:60) no tempo de 15  minutos. Fluxo: 0,6 mL/min; temperatura do forno 30°C; detecção: 210 nm; volume de  injeção: 10 μL. Na concentração de 200 ug/mL. Dentro dessas condições o tempo de  retenção dos fármacos foram: EPI: 3,4 minutos e PZQ: 10,6 minutos. Posteriormente,  diversas modificações foram efetuadas a fim de otimizar a metodologia analítica,  portou-se em otimizar a metodologia analítica utilizando a coluna Shimadzu® C18  (250 x 4,6 mm x 5 μm) com a FM: Gradiente Metanol:ácido fosfórico 0,1% (20:80);  no tempo de 25 minutos. Fluxo: 1,0 mL/min; temperatura do forno 30°C; detecção:  220 nm; volume de injeção: 20 μL. Na concentração da amostra de: 200 ug/mL.  Tempo de retenção dos fármacos: EPI: 4,5 minutos e PZQ: 14,7 minutos. A  metodologia analítica de quantificação expressou resultados apropriados de área,  resolução, fator de cauda e simetria do pico, sendo então designada para validação  a fim de avaliar a conformidade dos resultados e se estes estão de acordo com as  especificações dos órgãos de regulamentação; foi validado de acordo com a RDC  166/2017, utilizando os parâmetros de validação que são a seletividade/  especificidade, linearidade, precisão, exatidão, limite de detecção e quantificação e  robustez, atestando que o mesmo é adequado ao produzir resultados confiáveis ao  fim a que se destina.  

MEMBROS DA BANCA:
Externo à Instituição - DANILO AUGUSTO FERREIRA FONTES
Presidente - 2218937 - PEDRO JOSE ROLIM NETO
Externo à Instituição - WIDSON MICHAEL DOS SANTOS