Banca de QUALIFICAÇÃO: CARLA FERNANDA COUTO RODRIGUES

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: CARLA FERNANDA COUTO RODRIGUES
DATA : 29/07/2025
LOCAL: Entrega do Parecer do Relatório pela Banca Examinadora
TÍTULO:

DESENVOLVIMENTO DE FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA DE CLOFAZIMINA PARA TRATAMENTO PEDIATRICO DA HANSENIASE

PALAVRAS-CHAVES:

Hanseníase pediátrica; Clofazimina; Desenvolvimento

PÁGINAS: 101
RESUMO:

A hanseníase é uma doença tropical negligenciada que permanecendo como importante problema de saúde pública em países endêmicos, como o Brasil. A detecção de casos em crianças representa um marcador epidemiológico de transmissão ativa da doença, perpetuando seu ciclo de disseminação. O tratamento é realizado através da poliquimioterapia composta pelos fármacos dapsona, rifampicina e clofazimina (CLZ). A CLZ é um fármaco de baixa solubilidade e alta permeabilidade, comercializado exclusivamente em cápsulas gelatinosas, o que inviabiliza seu fracionamento e dificulta a administração no público infantil. Diante desse cenário, este estudo tem como objetivo desenvolver uma suspensão oral de CLZ, estável e adequada para crianças. Inicialmente, foi realizado um mapeamento de formas farmacêuticas líquidas disponíveis no mercado, analisando 104 excipientes, visando selecionar aqueles com melhor desempenho tecnológico. Com base nessa análise, foram desenvolvidos oito lotes de bancada que foram submetidos a ensaios preliminares de controle de qualidade, determinação de pH e análise do potencial zeta durante 7 dias. Após o preparo, todas as formulações apresentaram coloração alaranjada, aspecto turvo, ausência de espuma e pH entre 6,22 e 7,51. Após 1h, o lote F3 apresentou escurecimento na cor. Decorridas 2h, a velocidade de sedimentação aparente foi determinada lenta para os lotes F1, F2, F3, F4, F5 e F6, e rápida para os lotes F7 e F8. O potencial zeta variou entre -7,98mV e -51,0mV em 24h. A segunda avaliação dos parâmetros descritos foi realizada após 7 dias, sendo incluídas investigações acerca do sedimento e do sobrenadante de cada suspensão. Os lotes F1 a F4 mantiveram aspecto turvo, enquanto os demais apresentaram sobrenadante límpido. Sedimentos compactos foram observados nos lotes F2, F5, F6, F7 e F8, enquanto F1 e F4 apresentaram sedimento volumoso. Observou-se mudança na coloração dos sedimentos dos lotes F5 e F6, enquanto F3 exibiu aparência homogênea, sem presença de sedimento visível, mas com coloração intensamente escurecida. A redispersibilidade foi difícil nas preparações F1, F2, F4, F5 e F6, e fácil nas suspensões F7 e F8. Todas as formulações apresentaram variação no pH ao longo do período, com aumento nos lotes F3 e F4 e redução nos demais. O potencial zeta apresentou variações entre -10,8mV e -53,5mV. Os resultados indicam que as formulações F7 e F8 apresentaram características tecnológicas compatíveis com uma suspensão floculada, sendo consideradas promissoras para continuidade no desenvolvimento da suspensão de CLZ.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - ***.220.794-** - LARISSA ARAUJO ROLIM - UNIVASF
Externa à Instituição - LAYSA CREUSA PAES BARRETO BARROS SILVA - UFPE