Banca de QUALIFICAÇÃO: YOHANA SOUZA SILVA

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: YOHANA SOUZA SILVA
DATA : 03/09/2026
LOCAL: Entrega do Parecer do Relatório pela Banca Examinadora
TÍTULO:

CORTICOIDES TÓPICOS: AVALIAÇÃO COMPARATIVA ATRAVÉS DE TESTES DE PERFORMANCE (OECD TG 428)

PALAVRAS-CHAVES:

Dipropionato de betametasona; IVRT; IVPT; Equivalência farmacêutica; Formulações semissólidas.

PÁGINAS: 81
RESUMO:

A demonstração de bioequivalência para medicamentos tópicos semissólidos apresenta desafios significativos devido à ação local sistêmica mínima desses produtos, o que torna a farmacocinética plasmática um indicador insuficiente. Com a vigência da RDC nº 742/2022, a comprovação da BE por meio do ensaio de vasoconstrição tornou-se obrigatória para corticosteroides semissólidos, exigindo abordagens científicas que reduzam incertezas antes das etapas in vivo. Nesse cenário, a equivalência farmacêutica, que engloba a similaridade qualitativa (Q1), quantitativa (Q2) e microestrutural (Q3), surge como uma estratégia fundamental para garantir o desempenho biológico. Este trabalho tem como objetivo geral avaliar formulações semissólidas comercializadas contendo dipropionato de betametasona por meio de caracterização físico-química e ensaios de performance in vitro, visando gerar evidências e discutir sua adequação para o avanço a estudos de bioequivalência farmacêutica ou a necessidade de reformulação prévia. A metodologia incluiu a validação de método analítico por LC-MS/MS conforme a RDC nº 166/2017, análises de pH, espalhabilidade e comportamento reológico, assim como ensaios de liberação e permeação. Resultados parciais indicam que as formulações testes (F1) e referência (F2) apresentaram pH na faixa de 5,0 a 5,2 e comportamento pseudoplástico com predominância do caráter elástico (G’>G”), indicando redes estruturais estáveis. A espalhabilidade mostrou perfis semelhantes e crescentes conforme a carga aplicada. O tratamento estatístico dos dados de liberação (IVRT) e permeação (IVPT) permitirá determinar se o desempenho das formulações é compatível com os requisitos de equivalência, fornecendo subsídios para a tomada de decisão quando a elegibilidade destas formulações.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1962663 - DANILO CESAR GALINDO BEDOR
Externa à Instituição - JULIANA KISHISHITA