ENSAIO CLÍNICO RELACIONADO A EFETIVIDADE DA TERAPIA COGNITIVO COMPORTAMENTAL PARA INSÔNIA SOBRE OS SINTOMAS DEPRESSIVOS E COMPORTAMENTO SUICIDA
TCCi, Sintomas Depressivos, Insônia, Comportamento Suicida, Ensaio Clínico.
É crescente o interesse em compreender a relação entre sono
e suicídio. Embora a insônia seja comumente citada como fator de risco crítico
para pensamentos e comportamentos suicidas, as evidências sobre o
tratamento e controle da insônia e seus efeitos na redução de tais
comportamentos ainda não estão claros. Nesse sentido, este é o primeiro
ensaio para testar a efetividade da TCCi na redução do comportamento
suicida por um longo período (quatro meses), associado à melhora dos
sintomas depressivos. OBJETIVO: Avaliar a efetividade da TCCi em pacientes
depressivos com sintomas de insônia sobre o comportamento suicida e
gravidade dos sintomas depressivos. MÉTODOS: Ensaio clínico randomizado,
duplo-cego controlado e conduzido em 8 semanas, a ser construído de acordo
com o SPIRIT, e registrado na plataforma nacional de ensaios clínicos, com
amostra devidamente calculada. Serão incluídos indivíduos com idades de 18
a 60 anos, diagnosticados com depressão de acordo com os critérios do DSM
V e sintomas de insônia, que relatem ideação suicida com intenção de morrer
na última emana e/ou tentativa de suicídio no último mês. Randomizados em 2
grupos de intervenção a saber: Grupo A: cujo protocolo terapêutico incluirá
apenas medicação Amitriptilina na dosagem de 25 mg para insônia; Grupo B:
cujo protocolo terapêutico incluirá medicação Amitriptilina na dosagem de 25
mg para insônia e intervenção com TCCi com protocolo de duração de 8
sessões. Os desfechos primários incluirão a avaliação da gravidade da insônia
(Índice de Gravidade da Insônia - ISI) e Risco de suicídio (Escala de Avaliação
do Risco de Suicídio de Columbia - C-SSRS) e o desfecho secundário incluirá
a gravidade dos sintomas depressivos (Escala de Depressão Montgomery-
Asberg). As medidas dos desfechos primários e secundários serão coletadas
nas semanas 0, 2, 4, 6 e 8 de intervenção. E o follow up será realizado por até
três meses após a intervenção com periodicidade quinzenal. RESULTADOS
ESPERADOS: Os resultados podem subsidiar a compreensão de que a TCCi
pode ser uma intervenção promissora para reduzir o risco de suicídio entre
indivíduos com insônia e depressão. Além do fato de que a TCCi também está
livre de riscos comumente associados à farmacoterapia, como interações
medicamentosas e overdoses. Dessa forma, acredita-se que se a TCCi puder
reduzir o comportamento, seja possível incluir este tratamento seguro e
relativamente barato como estratégia relevante a prevenção das mortes por
suicídio.