EFICÁCIA DO LASER DE BAIXA INTENSIDADE COMPARADO AOS CUIDADOS USUAIS NA INTENSIDADE DA DOR E NA CICATRIZAÇÃO DE FERIDA DO PÓS OPERATÓRIO IMEDIATO DE CIRURGIA CESARIANA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Biofotomodulação; laser; cesárea
INTRODUÇÃO: Os índices de cirurgia cesariana ainda continuam altos mundialmente, apesar dos diversos efeitos adversos que podem comprometer a mulher. Os problemas da cirurgia pós-cesariana vão desde dores persistentes, recuperação prolongada, depressão pós-parto, e dificuldade de interação mãe/bebê. A fotobiomodulação vem sendo difundida na expectativa de suprir a demanda dolorosa e de cicatrização da ferida pós-operatória por meio do uso do Laser de Baixa Potência (LBP). OBJETIVO: avaliar a eficácia do LBP comparado aos cuidados usuais do serviço na intensidade da dor e cicatrização da ferida do pós-operatório imediato da cirurgia cesariana. MÉTODO: trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, onde será aplicado no grupo tratado o LBP e o grupo controle permanecerá com os cuidados usuais do serviço. O LBP será aplicado por um fisioterapeuta capacitado, com comprimento de onda Vermelho (660 nm) e potência de 100mW, no modo contínuo. Será usado um valor de 5 J/cm2 por ponto em toda extensão cirúrgica a cada um centímetro com o spot laser posicionado perpendicularmente em contato com a pele. Será aplicado na 24ª e 48ª hora pós- cirurgia cesariana seguido de avaliação. Serão considerados como critérios de inclusão mulheres maiores de 18 anos, com pós-operatório de 10h e pontuação média de dor de pelo menos três na escala analógica visual da dor (EAV). Serão excluídas mulheres que apresentarem hemorragia, deiscência da ferida pós-cesárea ou sepse, mulheres hipertensas ou diabéticas. Como desfechos primários serão mensurados dor e cicatrização, avaliados por meio da EAV, Algometria Digital e Escala de Cicatrização de Vancouver. Como desfechos secundários analisar-se-ão a necessidade de analgesia farmacológica, a percepção global de saúde, temperatura da pele e os efeitos adversos (bolhas, vermelhidão, coceira e edema). Para comparar as variáveis contínuas (dor) será realizada a diferença de média com intervalo de confiança de 95% e o teste t pareado para aquelas compatível para distribuição normal e Mann Whitney caso a distribuição não seja normal. Para as variáveis “cicatrização” e, “percepção global de saúde” será calculado a mediana com o intervalo interquartil de 25% e 75% . Para comparar as variáveis dicotômicas (uso de analgésicos e presença de efeitos adversos) será calculado o risco relativo com intervalo de confiança de 95% e teste qui quadrado e será calculado o número necessário para tratar e causar um potencial benefício (NNTB). A análise estatística desses dados será realizada através do software SPSS (Statistical Package for Social Science) versão 23.0 para Windows (SPSS Inc, Chicago IL, USA) e o nível de significância adotado será de 95% e α<0,05 para todas as análises. O presente projeto será submetido ao Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco. Por fim, os resultados obtidos serão apresentados em tabelas e gráficos; RESULTADOS ESPERADOS: espera-se encontrar relação entre a diminuição da intensidade e da dor e melhora da cicatrização no grupo de aplicação do LBP quando comparado aos cuidados usuais